手術室淨化的標準：　

　　1.無菌生產的每一步生產操（cāo）作都應達（dá）到相關的動態潔淨（jìng）度（dù）標準　　

　　2.生產過程中和操作完成後，都應進行微生物監控　　

　　3.建議高風險（xiǎn）操作在隔離器中完成，A/B級區不設水池和地漏　　

　　4.小車，膠（jiāo）塞和鋁蓋應，每年需通過培（péi）養（yǎng）基灌裝方式進行再驗證（zhèng）　　

　　5.氣流方式應能證明，可終（zhōng）用的過濾宜串聯兩級過濾器　　

　　6.關鍵操作間和對壓差十分重（chóng）要的房間，其門口應設壓差表　　

　　7.人員進入手術室淨化穿戴無菌衣、鞋（xié）、手套和無菌口罩（zhào），操作結束、人員撤出現場後的自淨時間不（bú）應超過20mi　　

　　8.A/B級區應使用無菌的劑的配製及器具的終清洗（xǐ）用水應符合用水標準在手術室淨化的實際操作過（guò）程中應嚴格遵守具體規（guī）範，空氣淨化有效（xiào）性，終產品質量。